lore

Chương 1613: Kết quả thử nghiệm lâm sàng đáng chú ý

7,379 Nhấn vào nội dung để bình luận hoặc báo lỗi.

……

“Vì vậy, những bệnh nhân này không hề có quá nhiều phản đối đối với việc tham gia thử nghiệm loại thuốc mới này. Sau khi được giải thích rõ ràng, tất cả đều đồng ý tham gia chương trình thử nghiệm. Ngay sau đó, chúng tôi bắt đầu cho các bệnh nhân này uống thuốc dựa trên tình trạng bệnh lý của họ và tiến hành kiểm tra sức khỏe liên tục suốt 24 giờ mỗi ngày.”

Trong khi Ngô Hoà đang nói, một loạt dữ liệu liên quan bắt đầu hiển thị trên đầu anh ta.

“Mọi người hãy xem nhé, đây là kết quả kiểm tra sau một ngày uống thuốc, đây là kết quả sau một tuần. Tiếp theo là kết quả sau một tháng, hai tháng, và ba tháng,” Ngô Hoà giới thiệu với mọi người.

“Theo dữ liệu, chỉ sau một ngày uống thuốc, hơn 85% số bệnh nhân đã cho thấy giá trị xét nghiệm carbon-13 liên quan đến vi khuẩn Helicobacter pylori trong dạ dày giảm đáng kể. Sau hai ngày uống thuốc, 98% số bệnh nhân có sự giảm rõ rệt về giá trị này. Đây là kết quả sau ba ngày uống thuốc; gần như tất cả các bệnh nhân đều cho thấy sự giảm đáng kể về giá trị xét nghiệm, và một số bệnh nhân thậm chí đã đạt mức bình thường.”

“Chúng tôi tiếp tục tiến hành kiểm tra dạ dày cho các bệnh nhân này, cũng như lấy mẫu dịch vị và mô niêm mạc dạ dày để sinh thiết, và không tìm thấy bất kỳ dấu hiệu nào của vi khuẩn Helicobacter pylori.”

“Đây là kết quả kiểm tra tổng thể sau một tuần điều trị; chúng ta có thể thấy rằng 97% số bệnh nhân đã đạt mức bình thường về giá trị xét nghiệm carbon-13, và không tìm thấy vi khuẩn Helicobacter pylori trong dịch vị hay mô dạ dày. Ngoài ra, một số bệnh nhân đã được chữa khỏi hoàn toàn, và nhiều người từng gặp vấn đề về dạ dày đã tăng cân trở lại.”

“Đây là kết quả kiểm tra tái đánh giá sau một tháng; 99% số bệnh nhân đã hoàn toàn bình phục, vi khuẩn Helicobacter pylori trong dạ dày đã bị loại bỏ hoàn toàn, và các bệnh về dạ dày đã được chữa khỏi. Chỉ có 1% số bệnh nhân mà vi khuẩn Helicobacter pylori vẫn còn bị ức chế đáng kể, nhưng các bệnh về dạ dày vẫn chưa được chữa khỏi hoàn toàn. Trong số đó, có hai bệnh nhân có nguy cơ tái nhiễm.”

“Có thể nói, loại thuốc mới này có tác dụng điều trị vi khuẩn Helicobacter pylori rất rõ rệt và đạt được kết quả rất mong muốn. So với các phương pháp điều trị ba hoặc bốn loại thuốc phổ biến hiện nay, nó có tác dụng nhanh hơn, thời gian điều trị ngắn hơn, và quá trình hồi phục cũng nhanh hơn.”

“Hơn nữa, chúng tôi cũng tiến hành theo dõi sức khỏe toàn diện của các bệnh nhân, bao gồm cả quá trình chuyển hóa thuốc trong cơ thể

Đặc biệt là những lo ngại về việc những vi khuẩn ăn vi khuẩn siêu mạnh này có thể bị đột biến và tồn tại trong cơ thể con người, chúng tôi đã tiến hành giám sát chặt chẽ.

Dữ liệu cho thấy rằng sau khi các vi khuẩn ăn vi khuẩn siêu mạnh này đi vào dạ dày bệnh nhân, chúng sẽ nhanh chóng tìm kiếm và tiêu diệt vi khuẩn Helicobacter pylori trong dạ dày. Càng nhiều vi khuẩn Helicobacter pylori trong dạ dày, thì số lần các vi khuẩn ăn vi khuẩn siêu mạnh này tiêu diệt và phân chia cũng sẽ càng nhiều. Tuy nhiên, khi số lượng vi khuẩn Helicobacter pylori trong dạ dày giảm xuống đáng kể, những vi khuẩn ăn vi khuẩn siêu mạnh này sẽ bắt đầu mất hoạt tính do thiếu thức ăn và cuối cùng sẽ chết.

Chúng sẽ được đào thải ra ngoài cơ thể thông qua quá trình trao đổi chất của hệ tiêu hóa. Sau khi ngừng sử dụng thuốc, toàn bộ lượng vi khuẩn này sẽ được đào thải hết trong khoảng 48 giờ.

Chúng tôi đã theo dõi tất cả các bệnh nhân tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu, và kết quả cho thấy 80% số bệnh nhân đã đào thải hết các vi khuẩn ăn vi khuẩn siêu mạnh này trong vòng 48 giờ sau khi ngừng uống thuốc. Một số ít bệnh nhân do có rối loạn trao đổi chất trong hệ tiêu hóa nên quá trình đào thải diễn ra chậm hơn, nhưng cũng sẽ được đào thải hết trong vòng một tuần.

Không có trường hợp nào được phát hiện là các vi khuẩn ăn vi khuẩn siêu mạnh này vẫn còn tồn tại trong cơ thể bệnh nhân, cũng không có trường hợp nào báo cáo về sự đột biến của virus này, hay tác dụng phụ nào xảy ra do dị ứng với chúng. Những bệnh nhân có bệnh lý nền cũng không gặp phải tình trạng bệnh tình trở nên nặng thêm sau khi sử dụng thuốc này.

Nói đến đây, Ngô Hoà mỉm cười và nói với mọi người dưới khán đài: “Với những gì chúng ta đã làm, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn đầu này có thể được coi là thành công viên mãn. Thử nghiệm này đã mang lại những kết quả rất tích cực, và những báo cáo dữ liệu này một lần nữa chứng minh rõ ràng về hiệu quả và độ an toàn của loại thuốc mới này.”

Ngay sau đó, chúng tôi đã nộp đơn để tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn hai. Lần này, chúng tôi đã mở rộng quy mô tham gia thử nghiệm, không chỉ hợp tác với nhiều bệnh viện trong nước mà còn tiến hành thử nghiệm tại các bệnh viện ở một số quốc gia nước ngoài.

Trong giai đoạn hai này, chúng tôi đã chọn tổng cộng 23.000 bệnh nhân để tham gia thử nghiệm, trong đó có 20.000 bệnh nhân trong nước và 3.000 bệnh nhân ở nước ngoài.

Lần này, chúng tôi mở rộng phạm vi thử nghiệm sang tất c

Tất cả các bệnh nhân tham gia giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai đều không gặp phải bất kỳ phản ứng dị ứng hay tình trạng từ chối thuốc nào trong suốt thời gian sử dụng, và cũng không có báo cáo nào về tác dụng phụ.

Tất cả các bệnh nhân đều loại bỏ hoàn toàn chất thuốc ra khỏi cơ thể trong vòng bốn mươi tám giờ đến một tuần sau khi ngừng sử dụng thuốc, và cũng không có báo cáo nào về tình trạng nhiễm vi khuẩn siêu thực khuẩn do thuốc này gây ra.

Có thể nói rằng, toàn bộ quá trình thử nghiệm lâm sàng thứ hai đã càng thêm chứng minh hiệu quả và tính an toàn của loại thuốc mới này.”

Để đảm bảo tính chính xác của toàn bộ dữ liệu thử nghiệm, chúng tôi đã ủy thác việc thu thập dữ liệu cho các tổ chức chuyên nghiệp trong nước và quốc tế, những tổ chức này sẽ chịu trách nhiệm thực hiện công việc này một cách độc lập, và chúng tôi không được can thiệp vào bất kỳ khía cạnh nào của quá trình đó. Ngoài ra, toàn bộ quá trình cũng được các cơ quan liên quan và nhóm chuyên gia giám sát, đảm bảo không có hành vi gian lận hay vi phạm quy định nào xảy ra.

Trong khi Ngô Hoà đang phát biểu, các tài liệu báo cáo liên quan cũng được hiển thị ngay trên đầu màn hình, nhằm chứng minh tính chính xác của những gì ông ấy nói.

Sau khi giới thiệu xong những điều trên, Ngô Hoà thở phào nhẹ nhõm rồi tiếp tục nói: “Trong suốt quá trình thử nghiệm, chúng tôi đã tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế liên quan đến thử nghiệm lâm sàng thuốc mới. Đồng thời, theo các quy định hiện hành, chúng tôi đã tiến hành giám sát chặt chẽ những nguy cơ nhiễm khuẩn có thể phát sinh do loại thuốc sinh học này gây ra. Chúng tôi đã thu thập mẫu phân của tất cả các bệnh nhân và tiến hành kiểm tra so sánh; kết quả cho thấy các vi khuẩn siêu thực khuẩn trong phân của họ đã mất hoàn toàn khả năng gây nhiễm trùng. Những kết quả này càng thêm chứng minh tính an toàn và tính thân thiện với môi trường của loại thuốc mới này.”

Hiện nay, chúng tôi đang nhanh chóng tổng hợp dữ liệu từ giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai và bắt đầu các thủ tục đăng ký để tiến hành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba trên quy mô lớn hơn. Dự kiến, toàn bộ quá trình thử nghiệm sẽ kéo dài khoảng sáu tháng, và chúng tôi sẽ tiến hành thử nghiệm lâm sàng tại hơn năm trăm bệnh viện trên khắp Toàn Quốc, với sự tham gia của khoảng một trăm nghìn bệnh nhân.

Nếu kết quả thử nghiệm diễn ra thuận lợi, chúng tôi sẽ ngay lập tức nộp đơn xin cấp phép lưu hành loại thuốc mới này trên thị trường. Theo quy trình thông thường

1/1 0%